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著者情報
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
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様式はCD-Rで納品FDA QMSRに沿った形の識別管理に関する規程、手順書です。
QMSR査察においては、個々の部品から完成品まで、製造工程のあらゆる段階における識別方法について問われます。
これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
著者情報
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
出版社
・ MD-QMS-K60 識別規程
・ MD-QMS-S6001 識別手順書
注意事項
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