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【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書

【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書
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【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書

商品情報

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
様式はCD-Rで納品
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。

高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 滅菌の実施
5.1 滅菌指図記録書の作成
5.2 高圧蒸気滅菌
5.2.1 設備・機器の準備
5.2.2 製品のローディング
5.2.3 滅菌条件の確認
5.2.4 滅菌中のモニタリング
5.2.5 滅菌完了後の対応
5.2.6 判定
5.2.7 滅菌後製品の扱い
5.3 乾熱滅菌
5.3.1 設備・機器の準備
5.3.2 製品のローディング
5.3.3 滅菌条件の確認
5.3.4 滅菌中のモニタリング
5.3.5 滅菌完了後の対応
5.3.6 判定
5.3.7 滅菌後製品の扱い
6. 日常点検
7. 定期点検
8. 滅菌異常時の対応
9. 逸脱発生時の対応
10. 記録の保管
11. 様式
12. 参考
13. 付則

注意事項

様式はCD-Rで納品
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

46,200円

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お届け日: 12月29日(金)〜指定可 (本日13:00のご注文まで)

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