HOME

【QMS省令対応】通知書発行規程・手順書

商品説明・詳細
送料・お届け

商品情報

解説ビデオは、DVDで納品いたします。
　様式は、CD-Rで納品いたします。
　※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。　

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。
経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して３年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。
今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。
改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。

厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号）
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
にオススメのひな形です。

著者情報	株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一
出版社	株式会社イーコンプレス
内容情報	※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ※解説ビデオは、DVDで納品いたします。【通知書発行規程・手順書】・ MD-QMS-K16通知書発行規程・ MD-QMS-S1601 通知書発行手順書
注意事項	お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

送料・お届け

地域	送料	最短お届け日
北海道	0円	12月30日(土)
青森県	0円	12月29日(金)
岩手県	0円	12月29日(金)
宮城県	0円	12月29日(金)
秋田県	0円	12月29日(金)
山形県	0円	12月29日(金)
福島県	0円	12月29日(金)
茨城県	0円	12月29日(金)
栃木県	0円	12月29日(金)
群馬県	0円	12月29日(金)
埼玉県	0円	12月29日(金)
千葉県	0円	12月29日(金)
東京都	0円	12月29日(金)
神奈川県	0円	12月29日(金)
新潟県	0円	12月29日(金)
富山県	0円	12月29日(金)
石川県	0円	12月29日(金)
福井県	0円	12月29日(金)
山梨県	0円	12月29日(金)
長野県	0円	12月29日(金)
岐阜県	0円	12月29日(金)
静岡県	0円	12月29日(金)
愛知県	0円	12月29日(金)
三重県	0円	12月29日(金)
滋賀県	0円	12月29日(金)
京都府	0円	12月29日(金)
大阪府	0円	12月29日(金)
兵庫県	0円	12月29日(金)
奈良県	0円	12月29日(金)
和歌山県	0円	12月29日(金)
鳥取県	0円	12月29日(金)
島根県	0円	12月29日(金)
岡山県	0円	12月29日(金)
広島県	0円	12月29日(金)
山口県	0円	12月29日(金)
徳島県	0円	12月29日(金)
香川県	0円	12月29日(金)
愛媛県	0円	12月29日(金)
高知県	0円	12月29日(金)
福岡県	0円	12月29日(金)
佐賀県	0円	12月29日(金)
長崎県	0円	12月29日(金)
熊本県	0円	12月29日(金)
大分県	0円	12月29日(金)
宮崎県	0円	12月29日(金)
鹿児島県	0円	12月29日(金)
沖縄県	0円	12月31日(日)

レビューはありません。

44,550円

（150 ポイント還元！）

送料無料

お届け日: 12月29日(金)〜指定可お届け日: (本日13:00のご注文まで)

対応決済方法

クレジットカード
コンビニ前払い決済
後払い決済(銀行・ゆうちょ銀行・コンビニ): 商品到着後に銀行、コンビニなどからお支払いいただけます。 (合計金額が￥40,000 まで対応可能 )
ペイジー前払い決済(ATM/ネットバンキング): 以下の金融機関のATM/ネットバンクからお支払い頂けます
みずほ銀行、三菱ＵＦＪ銀行、三井住友銀行
りそな銀行、ゆうちょ銀行、各地方銀行
Amazon Pay(Amazonアカウントでお支払い)